Specialisté v oblasti prodeje a nákupu farmaceutických produktů
|
Zaměstnavatel: LL-C (4Med) a.s. Pobřežní 620 |
|
LL-C (4Med) a.s. je dceřiná společnost LL-C (Certification) Czech Republic a.s., zavedeného
certifikačního orgánu s mezinárodní působností ve více než 50 zemích Evropy, Asie a Latinské
Ameriky a mnohaletými zkušenostmi v oblasti certifikace systémů managementu, výrobků
i personální certifikace. Společností nabízené služby zahrnují certifikace, inspekce, posuzování
shody a školení v mnoha oblastech průmyslu.
V rámci rozšiřování portfolia služeb hledáme kolegy do nově vzniklého týmu se zaměřením na
posuzování shody zdravotnických přístrojů (certifikace značky CE) dle nového evropského nařízení MDR 2017/745 (EU).
Konečný posuzovatel / Final reviewer je zodpovědný za přezkum jednotlivých činností posuzovaní shody s cílem zajistit, že byly dodrženy všechny interní postupy s ohledem na příslušné legislativní předpisy, prováděcí a doporučující předpisy, harmonizované normy a společné specifikace.
Pracovnicí na této pozici se podílí na přezkumu dokumentace vyplývající z jednotlivých posuzování ostatními členy týmu, konkrétně přezkoumání výsledků z posuzování výrobku a technické dokumentace výrobce, posuzování klinické dokumentace výrobce, přezkoumání výsledků auditů a posuzování dokumentace systému řízení kvality, přezkoumání přihlášky výrobce k posouzení shody výrobku a přezkoumání všech nálezů a neshod vyplývajících z jednotlivých posuzování.
Posuzovatel shody výrobku / Product reviewer je zodpovědný za přezkum výrobku a posouzení
technické dokumentace výrobce, zda jsou splněny požadavky příslušných legislativní předpisů,
prováděcích a doporučujících předpisů, harmonizovaných
